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香港大學（港大）的醫學研究團隊與國藥集團中國生物合作，就其研發的Omicron變異病毒株新冠滅活疫苗在港開展大型臨床試驗。

研究項目由港大醫學院內科學系傳染病科主任及臨床教授孔繁毅領導，港大臨床試驗中心作項目統籌及技術支援，為期約一年，目標招募1,800名已接種兩或三劑滅活或mRNA新冠疫苗的成年志願者，以評估研究疫苗作為加強劑在成年人身上的安全性及免疫反應。

研究背景
截至2022年5月26日，全球已有逾五億新冠肺炎確診病例，超過六百萬名患者死亡。自2019年疫情出現以來，各國科學家一直致力研發有效的新冠疫苗，希望能盡快找出方法去解決此公共衞生重大危機。雖然各國都已經加緊為市民接種疫苗，無奈的是最早出現的原始SARS-CoV-2病毒株已不是現時主要的致病病毒株，取而代之的是各種傳染性更強的病毒變異株，例如Alpha、Beta、Gamma、Delta和 Omicron，而當中的Omicron病毒株更成為全球主要流行病毒株，引發了全球最近的一波疫情，感染病例創歷年新高。

現時市面所使用的新冠疫苗大多針對原始SARS-CoV-2病毒株，雖然對病毒變異株仍有一定效用，但早前有研究指出現有疫苗對Omicron病毒株的免疫水平顯著下降，減低對人體的保護力，所以有必要研發針對Omicron病毒株的疫苗，才可以防範下一波疫情爆發。

疫苗研發及研究開展過程
世界衛生組織從南非收到Omicron變種病毒報告可追溯至2021年11月24日，而在短短五天後，港大微生物學系便成功分離了Omicron變種病毒株，是亞洲首個成功分離和培養該病毒株的研究團隊，對世界各地研發針對變種病毒的新冠疫苗而言是一個重大里程碑。

由於香港本地缺乏製作疫苗的專門設施，為爭取時間讓各方專家能加快推進疫苗研發，研究團隊得到香港和內地政府的全力支持，分離出來的病毒株才能在短時間內交付予內地的科研機構及藥廠，當中包括國藥集團。

國藥集團在收到病毒株後，自2021年12月9日起正式開始疫苗研發，很快便在動物實驗中觀察到理想的免疫反應，隨即決定在香港開展臨床試驗，於本年二月底委託了港大臨床試驗中心統籌有關工作。一般從籌備到開展一項藥物臨床試驗需時最少半年至九個月，當中牽涉複雜的流程包括設計試驗方案、組建研究團隊、向研究倫理委員會及香港衞生署申請審批、制訂項目管理及質控計畫、設定電子數據管理系統、聯繫夥伴實驗室、佈置研究場所、採購研究設備及耗材、進口試驗藥物、制訂志願者招募計畫等。考慮到是項試驗的重要性及迫切性，各方通力合作，在短短三個月內便促成項目，並於五月底順利開展臨床試驗。

研究目的
該款Omicron變異病毒株疫苗乃採用滅活疫苗技術，原理是以已殺滅的Omicron變異病毒觸發人體免疫系統的免疫反應及對病毒產生記憶，達致針對Omicron病毒的免疫保護。

如研究結果證實疫苗安全且能誘發足夠的免疫反應，將可考慮作為新一代新冠疫苗，包括作為加強劑，希望有助促使加快放寬現行的防疫措施及與內地及國外通關，令大眾回復正常生活。

研究方法及安排
在香港政府的支持下，是次研究將在設於西營盤中山紀念公園體育館內的疫苗接種中心進行，目標是招募900名已接種兩或三劑滅活新冠疫苗及900名已接種兩或三劑mRNA新冠疫苗的成年志願者，合共1,800人。他們會再隨機分為三組，一組接種原始SARS-CoV-2病毒株疫苗，其餘兩組接種分別由兩家不同生物製品廠生產的Omicron變異病毒株疫苗。每位志願者將會在相隔28天期間接受兩劑研究疫苗，其後接受為期一年的監察，期間需按時返回中心進行抽血及臨床檢查。所有志願者將獲發香港政府認可的「臨時疫苗通行證」，作爲進入或身處「疫苗通行證」處所之用。

項目結束後，研究團隊將分析所得研究數據並提交至相關監管單位進行評審，期望能盡快把疫苗註冊上市供大眾使用。

登記成為志願者
如有興趣為醫藥科研出力，成為是次研究的志願者，可於港大臨床試驗中心網站(https://public.hkuctc.com/) 作進一步瞭解及登記。

請在以下網址下載發佈會講解投影片：
https://public.hkuctc.com/HKU_COVID-19_Vaccine_Clinical_Trial.zip

傳媒查詢
請聯絡港大臨床試驗中心沈咏妍女士（電話：2255 2553 / 電郵︰cathyswi@hku.hk）。