香港大學(港大)研究人員與廈門大學及北京萬泰生物藥業股份有限公司,合作研發的噴鼻式新冠疫苗,已獲當局批准在內地緊急使用。
萬泰生物藥業今天(12月5日)公佈,噴鼻式新冠疫苗的使用,已獲得國家藥品監督管理局同意。萬泰正計劃於未來六個月,生產二億劑噴鼻式新冠疫苗(每劑疫苗供一人使用)。新疫苗在香港應用需經香港特區政府審批,目前未有定案。
港大研究團隊成員、微生物學系講座教授袁國勇教授表示:「我們的噴鼻式疫苗的特點,是在病毒進入人體的位置已提供保護,即是阻止病毒進入鼻腔及喉嚨粘膜。這疫苗不用注射接種。肌肉注射疫苗誘發免疫系統反應,包括產生中和抗體和及T淋巴細胞,但只在血液中,在鼻腔及喉嚨粘膜卻沒有。」
研究團隊另一成員、港大微生物學系教授陳鴻霖教授指出,噴鼻式疫苗因而能彌補現行注射式疫苗的不足,說:「害怕打針的人如小孩等尤其能接受噴鼻式疫苗,我們只需簡單地用針筒產生一層薄霧,不需再附加使用吸入器。」陳教授認爲長者及有長期病患的高危群組,可優先使用噴鼻式新冠疫苗。
於2020年2月,港大微生物學系聯同病毒與疫苗研究中心,製造了一種噴鼻式流感病毒載體疫苗種子,能有效保護倉鼠感染新冠病毒。疫苗經進一步研究並按照國際《生產質量管理規範標準》(Good Manufacturing Practice,GMP)生產,再在内地、香港及海外國家如南非、越南、菲律賓及哥倫比亞等,分別進行了第一、二及三期臨床測試。
港大內科學系傳染病科主任孔繁毅教授,與港大/瑪麗醫院臨床試驗中心合作,領導了疫苗在香港的的第一及第二階段臨床測試。
噴鼻式新冠疫苗在三個階段的臨床測試都證明安全。在第三階段測試中,噴鼻式疫苗在防禦Omicron變種病毒方面,對曾接種滅活疫苗人士有逾80%的保護功效,對未曾接種疫苗人士亦有55%的保護功效。
港大是次研究,部分獲得香港特區政府醫療衞生研究基金二千萬港元資助,以及國際組織流行病預防創新聯盟589萬美元資助。
研究團隊正繼續研究·更新疫苗,應對新的須關注的變種,包括最新的Omicron病毒株。袁國勇教授指,即使是利用早期病毒株的刺突蛋白受體結合區做抗原,目前的噴鼻新疫苗也對Omicron變異株有效。
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