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香港大學一期臨床試驗中心邁向一週年
致力一期及早期臨床試驗 帶來嶄新治療方向

2015年06月03日

 

香港大學一期臨床試驗中心（一期中心）於去年成立，以協助推動針對各種疾病的創新藥物臨床試驗。一期中心是香港大學臨床試驗中心轄下一所專門且最高端的臨床研究設施，特別為進行一期及早期臨床試驗而設。有了此先進的研究基建設施，更多具影響力的臨床試驗便能進行，而更多創新的治療藥物亦將應運而生以對抗不同的疾病，從而為廣大市民及全人類謀求福祉。

港大一期臨床試驗中心的重要性

香港大學李嘉誠醫學院內科學系講座教授及系主任暨香港大學臨床試驗中心主席、楊紫芝明德教授（內分泌及代謝學）林小玲教授表示：「一期中心是一所國際級的臨床研究設施，配備了最先進的儀器，並由頂尖的臨床、科研及管理團隊領導。該設施使我們的研究人員可承擔以往因條件限制而未能進行的一期及早期臨床試驗，為新藥研究創造強大推動力，而研究成果最終亦將惠及我們的病人及普羅大眾。」

香港大學李嘉誠醫學院內科學系講座教授（腸胃及肝臟科）、李樹芬醫學基金會明德教授（內科）袁孟峰教授補充：「一期中心為臨床研究人員提供了最理想的平台以進行臨床試驗，尤其是需要進行緊密監察的藥物臨床試驗。一期中心的團隊不但在執行研究工作時非常專業，更重要的是還能悉心照護我們的研究參與者。」

一期中心的獨有價值

一期及早期臨床試驗是通過研究參與者─不論是病人或健康志願者─對新藥進行早期階段探索，標誌着醫學實踐向前邁進的重要一步。這些臨床試驗通常需要密集及定時的醫學評估、診斷、血液樣本採集和化驗，一般亦需對參與者進行24小時或更長時間的持續監察。一期中心的團隊會實施嚴謹的質量控制措施以確保每項臨床試驗步驟都是依從試驗方案、以及本地和國際法規要求而執行。倘若沒有這所專門、配備充足裝備及人員的設施，這些臨床試驗便不能在最理想的環境下進行。

一期中心的成績

自2014年中正式營運以來，一期中心已參與3項有關癌症及肝炎的新藥臨床試驗。現時有4項試驗正在進行，另有12項試驗在準備階段。這些臨床試驗的研究範疇主要圍繞癌症、肝炎、免疫學、糖尿病及傳染病學。至今已完成或正在參與臨床試驗的參與者共超過70位。隨著本地及國際醫學研究的迅速發展，我們預計未來數年在一期中心實施的一期及早期臨床試驗數量將持續增長，更多的嶄新治療方法亦將相繼出現。

港大臨床試驗中心簡介

港大臨床試驗中心於1998年成立，是香港大學李嘉誠醫學院轄下的學術臨床研究機構，負責中央管理及統籌在香港大學及其教學醫院（瑪麗醫院）內進行的臨床試驗。

港大臨床試驗中心可為本港或跨國性的臨床研究計劃提供一站式支援方案。透過與港大專業研究人員、本地和海外研究學院及醫療研究產業合作，港大臨床試驗中心的專業團隊能協助策劃及管理各類臨床試驗—從臨床試驗方案設計、招募合適研究參與者、協調臨床試驗程序、收集及分析試驗數據、以至滙報及發表試驗結果等。在過去17年間，港大臨床試驗中心已統籌超過1,000項臨床試驗，包括腫瘤科、心血管科、腸胃及肝臟科、內分泌、糖尿及代謝科、血液科以及其他臨床專科。

港大臨床試驗中心擁有健全的管治及管理架構。其管治委員會涵蓋醫學院及瑪麗醫院的高級管理人員代表，負責制定政策及策略。管治委員會現有12名成員，包括主席、醫學院院長及副院長（研究）、瑪麗醫院行政總監、港大臨床試驗中心各總監及其他臨床試驗的主要持份者。

港大臨床試驗中心現有40名全職臨床試驗管理專才，分別在其下6個專業部門工作，包括一期試驗中心營運部、藥代動力學實驗室營運部、業務及項目促進部、項目管理及專業服務部、質量管理部及機構服務及行政部。

登記成為一期試驗參與者

如有興趣為醫藥科研出力，成為一期試驗參與者，可於港大臨床試驗中心網站(http://www.hkuctc.com/phase1_enroll_zh.php) 作進一步瞭解及登記。

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