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港大發現傳統薄血藥的骨質疏鬆性骨折風險較新型薄血藥高

2017年04月11日

 

香港大學（港大）李嘉誠醫學院的一項研究，分析了2010 年至 2014 年在香港公立醫院求診的8,152 名心房顫動患者的臨床紀錄，首次發現傳統薄血藥華法林對比新型薄血藥達比加群，明顯有較高的骨質疏鬆性骨折風險。骨質疏鬆性骨折可能會增加長者疾病及死亡的風險。研究結果剛於國際頂尖醫學期刊《美國醫學會雜誌》發表。

心房顫動

心房顫動是臨床上最常見的持續心律不正疾病。大概每一百名成年人就有一至兩人患上心房顫動。在過去 20 年，心房顫動發病率上升了兩倍，據估算現時香港有 55,000 到 70,000名心房顫動患者。隨人口老化，房顫的發病率預料將會上升。心房顫動增加中風風險達五倍之多。

治療心房顫動之藥物

華法林屬維生素K拮抗藥類的抗凝血藥，可有效降低心房顫動引起的中風率達 64%。其透過抑制依賴維生素K的凝血因子活化，減少血塊形成，從而預防中風。但維生素K的生化反應跟骨礦化扮演著重要的角色，長期使用華法林可能與骨質疏鬆性骨折有關。儘管在理論上存在骨折風險，在過去半個世紀華法林始終是心房顫動患者預防中風的唯一有效選擇。

達比加群是新型薄血藥，過去有大規模的研究證明其預防中風的效果與華法林相若，或比華法林更好。根據最新的動物研究顯示，達比加群相比起華法林對骨骼的影響較低。然而，達比加群與華法林對人體骨質疏鬆性骨折的實際風險仍不清楚。

研究方法

港大的研究是一項觀測性研究，利用香港醫院管理局匿名全港臨床資料庫進行。從2010至2014年，在公立醫院新診斷為心房顫動的患者中，獲處方達比加群或華法林的數據以1:2的比例作傾向分數配對分類，然後進行觀察性隨訪至2016年7月31日，從而比較服用達比加群和華法林的心房顫動患者在骨質疏鬆骨折（髖關節和椎體骨折）的病發率。

研究結果

透過傾向分數配對的 51,496 名心房顫動患者中，共有8,152名新診斷患者並獲處方達比加群或華法林（3,268人服用達比加群，4884人服用華法林）進入最後分析。當中，百分之五十為女士，平均年齡為74歲。在平均500 天隨訪後，104 名患者發生骨質疏鬆性骨折（1.3%）。當中，32 名骨質疏鬆性骨折患者服用達比加群（1.0%）和 72名患者服用華法林（1.5%）。服用達比加群的心房顫動患者中，其骨質疏鬆性骨折的風險是每年0.7%（即每一千人每年有七位骨折），遠低於服用華法林的心房顫動患者，即每年1.1%（減少 36%）。此外，對於那些過往曾有骨折或跌倒病歷的心房顫動患者，服用華法林的患者每年骨質疏鬆性骨折的風險為每年3.6%，但服用達比加群的患者其骨質疏鬆性骨折的風險是每年1.6%，遠遠低於服用華法林的患者（減少 55%）。

研究的重要性

港大的研究比較達比加群與華法林對心房顫動患者骨質疏鬆性骨折的風險。據了解此項研究為大型流行病學研究中，首次確定心房顫動患者服用達比加群和華法林對骨質疏鬆性骨折的風險。

心房顫動和骨質疏鬆性骨折都是長者常見的疾病。更重要的是，三分之一長者發生髖關節骨折後會在第一年死亡，其餘的患者亦須依賴他人才能生活。港大的研究證明，服用達比加群的心房顫動患者骨質疏鬆性骨折的風險，遠低於服用華法林的患者，這與港大早前在華人心房顫動患者的研究結果一致。

關於研究團隊

研究團隊包括本地及外地多位學者合作組成：英國倫敦大學藥劑學院執業與政策研究部主管及藥劑執業教授、香港大學李嘉誠醫學院藥理及藥劑學系名譽教授、藥物安全應用研究中心總監黃志基教授；香港大學李嘉誠醫學院藥理及藥劑學系及藥物安全應用研究中心博士生劉卓賢小姐；藥理及藥劑學系助理教授及藥物安全應用研究中心主管陳慧賢博士；藥理及藥劑學系助理教授張正龍博士；藥理及藥劑學系博士生成楚頴小姐；兒童及青少年科學系二級研究助理文鏡彰先生；內科學系臨床教授蕭頌華教授；內科學系名譽臨床助理教授林景欣醫生；英國伯明翰大學心血管科學研究所教授Gregory YH Lip教授；及香港瑪麗醫院內分泌及糖尿科專科醫生李俊康醫生。

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